Ante las recientes informaciones publicadas en medios de comunicación y redes sociales sobre la suspensión temporal de algunos ensayos clínicos con terapias CAR-T para enfermedades autoinmunes, desde la AES consideramos importante trasladar a las personas con Sjögren y a sus familias la información disponible de forma clara, responsable y rigurosa.
El objetivo es evitar que la incertidumbre pueda generar alarma, pánico o desesperanza, especialmente entre quienes depositan sus esperanzas en el desarrollo de nuevos tratamientos para esta enfermedad.
Novartis ha suspendido temporalmente la selección, el reclutamiento y el tratamiento de pacientes en sus ensayos clínicos con rapcabtagene autoleucel (rap-cel) para enfermedades autoinmunes, entre ellas el Sjögren. La compañía está revisando los datos clínicos y de seguridad disponibles. Esta decisión afecta también al estudio de fase 1/2 que se desarrolla en Europa y Singapur.
Por otra parte, Bristol Myers Squibb (BMS) ha establecido igualmente una pausa voluntaria en la inscripción y el tratamiento de sus ensayos con una terapia CAR-T experimental para enfermedades autoinmunes, después de observar episodios inflamatorios transitorios.
Una información todavía preliminar
Aunque estas noticias pueden generar preocupación entre los pacientes, es importante subrayar que la información disponible en este momento es limitada y preliminar. Por ello, no sería adecuado extraer conclusiones definitivas sobre la seguridad o la eficacia de estas terapias hasta que finalice la evaluación de los datos clínicos y de seguridad.
Desde la AES queremos transmitir un mensaje de prudencia y tranquilidad. Las pausas temporales en los ensayos clínicos forman parte de los mecanismos de vigilancia y evaluación de seguridad que existen precisamente para proteger a las personas participantes en la investigación.
La seguridad de los pacientes debe ser siempre la máxima prioridad, especialmente cuando se investigan tratamientos innovadores y complejos como las terapias CAR-T.
La investigación sobre el Sjögren continúa
Es importante recordar que estas decisiones afectan a determinados programas de investigación y no significan que se haya detenido la investigación sobre nuevas terapias para Sjögren.
Continúan desarrollándose numerosos ensayos clínicos y líneas de investigación dirigidos a encontrar tratamientos más eficaces y seguros para las enfermedades autoinmunes, incluido el Sjögren.
Desde la AES seguiremos atentos a la evolución de estos estudios y compartiremos información fiable y contrastada a medida que se conozcan nuevos datos.
Queremos trasladar nuestra solidaridad y apoyo a todas las personas con Sjögren y a sus familias. La investigación clínica continúa siendo una vía fundamental para avanzar hacia tratamientos que puedan mejorar la calidad de vida de quienes viven con esta enfermedad.
